從國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局獲悉，該局日前組織召開(kāi)了醫(yī)療器械安全形勢(shì)分析會(huì)。會(huì)議通報(bào)，綜合分析醫(yī)療器械日常監(jiān)管、投訴舉報(bào)、不良事件監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和輿情監(jiān)測(cè)等情況，去年我國(guó)醫(yī)療器械安全形勢(shì)總體平穩(wěn)向好，全年未發(fā)生重大質(zhì)量安全事件。
近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，企業(yè)技術(shù)升級(jí)、并購(gòu)重組為產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來(lái)新動(dòng)力。但與此同時(shí)，無(wú)論是醫(yī)療器械行業(yè)還是醫(yī)療器械監(jiān)管都存在一些突出問(wèn)題和薄弱環(huán)節(jié)。
國(guó)家食藥總局醫(yī)療器械監(jiān)管司負(fù)責(zé)人表示，今年，醫(yī)療器械監(jiān)管工作將探索建立分級(jí)分類管理制度，強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管，集中開(kāi)展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，大力推進(jìn)政務(wù)公開(kāi)和信息化建設(shè)；各地食藥監(jiān)管部門要著力建設(shè)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，構(gòu)建技術(shù)支撐體系和風(fēng)險(xiǎn)防控體系；相關(guān)協(xié)會(huì)、學(xué)會(huì)要利用自身優(yōu)勢(shì)，充分發(fā)揮政府、企業(yè)之間的橋梁紐帶作用，加強(qiáng)行業(yè)自律，促進(jìn)企業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)。
